Jak správně podávat vápník?

Po parenterálním podání je léčivo rovnoměrně distribuováno krevním řečištěm ve všech tkáních a orgánech. V krevní plazmě je asi 45 % léčiva v komplexu s proteiny. Proniká placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka. Z těla se vylučuje především ledvinami.

Farmakodynamika

Přípravek vápníku doplňuje nedostatek iontů vápníku, které jsou nezbytné pro proces přenosu nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve. Má antialergické, protizánětlivé, hemostatické, detoxikační a mírně sedativní účinky.

Vápník snižuje propustnost buněk a cévní stěny, zabraňuje rozvoji zánětlivých reakcí, zvyšuje odolnost organismu vůči infekcím a může výrazně posílit fagocytózu (fagocytóza, která se po užívání chloridu sodného snižuje, po užívání vápníku se zvyšuje). Při intravenózním podání stimuluje sympatickou část autonomního nervového systému, zvyšuje sekreci adrenalinu nadledvinami a má mírný diuretický účinek.

Indikace pro použití

– hypofunkce příštítných tělísek

– alergická onemocnění (sérová nemoc, kopřivka, febrilní syndrom, svědění, svědivé dermatózy, reakce na léky a příjem potravy, Quinckeho edém)

— při patologických procesech různého původu (exsudativní fáze zánětlivého procesu, hemoragická vaskulitida, nemoc z ozáření) ke snížení vaskulární permeability

– hyperkalemie, hyperkalemická forma paroxysmální myoplegie

– kožní onemocnění (svědění kůže, ekzém, lupénka)

— komplexní terapie krvácení různé etiologie

– jako protijed při otravách hořečnatými solemi, kyselinou šťavelovou nebo jejími rozpustnými solemi, rozpustnými solemi kyseliny fluorové.

Dávkování a podávání

Používá se intravenózně a intramuskulárně.

Dospělým a dětem starším 14 let se podává 5-10 ml 10% roztoku jednou denně v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta – denně, obden nebo každé 1 dny.

Dětem se v závislosti na věku podává 10% roztok glukonátu vápenatého pouze intravenózně v následujících dávkách: ve věku 6 – 12 měsíců – 1 – 1,5 ml, 1 – 3 roky – 1,5 – 2 ml, 4 – 6 let – 2 – 2 ml, 5 – 7 let 14 – 3 ml.

Před podáním se lék zahřeje na tělesnou teplotu. U dospělých a dětí se roztok podává pomalu po dobu 2-3 minut.

Pro podání roztoku v množství menším než 1 ml se jedna dávka léčiva zředí na příslušný objem (objem injekční stříkačky) 0,9% izotonickým roztokem chloridu sodného nebo 5% roztokem glukózy.

Stříkačka pro podávání glukonátu vápenatého by neměla obsahovat zbytky ethanolu, protože v jejich přítomnosti se glukonát vápenatý vysráží.

Nežádoucí účinky

• nevolnost, zvracení, průjem
• bradykardie
• pocit horka v ústech a následně po celém těle a také změny na kůži. Tyto reakce samy rychle odezní.
• Možné jsou anafylaktické a anafylaktoidní reakce až po anafylaktický šok.

Při rychlém podání je možná nevolnost, zvracení, zvýšené pocení, arteriální hypotenze, kolaps a někdy i smrt. V důsledku extravazálního pronikání roztoku vápníku je možná kalcifikace měkkých tkání.

Intramuskulární podání dětem se nedoporučuje.

Intramuskulární injekce vápenatých solí mohou způsobit místní podráždění.

Kontraindikace

– zvýšená citlivost na lék

– současné užívání srdečních glykosidů

– těžké selhání ledvin

– sklon k trombóze

– zvýšená srážlivost krve

– období těhotenství a kojení

– pro intramuskulární podání – děti do 18 let (riziko nekrózy).

Lékové interakce

Když ethylalkohol reaguje s glukonátem vápenatým, ten se vysráží.

Není kompatibilní s uhličitany, salicyláty, sírany, protože s nimi tvoří nerozpustné nebo těžko rozpustné vápenaté soli.

Nedoporučuje se předepisovat společně s jinými přípravky obsahujícími vápník.

Intravenózní podání glukonátu vápenatého před a po užití verapamilu snižuje jeho hypotenzní účinek, ale neovlivňuje jeho antiarytmický účinek.

Kombinace s thiazidovými diuretiky může způsobit rozvoj hyperkalcémie.

Při současném použití s ​​chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit.

Během léčby srdečními glykosidy se parenterální podávání kalcium glukonátu nedoporučuje kvůli zvýšeným kardiotoxickým účinkům.

Při současném perorálním podávání glukonátu vápenatého a tetracyklinů se účinek tetracyklinů může snížit v důsledku snížení jejich absorpce.

Glukonát vápenatý odstraňuje inhibici neuromuskulárního přenosu způsobenou užíváním antibiotik řady aminoglykosidů.

Při současném použití s ​​fenigidinem snižují vápníkové přípravky jeho účinnost.

Zvláštní instrukce

Aplikace v pediatrické praxi

K léčbě dětí se lék používá pouze intravenózně. Intramuskulární podání léku se nedoporučuje z důvodu možného rozvoje nekrózy.

U pacientů s mírnou hyperkalciurií, sníženou rychlostí glomerulární filtrace nebo s nefrourolitiázou v anamnéze by měl být lék podáván s opatrností a za sledování hladin vápníku v moči.

Ke snížení rizika rozvoje nefrurolitiázy se doporučuje pít hodně tekutin.

Těhotenství a kojení

Užívání léku během těhotenství a kojení se nedoporučuje

Vlastnosti účinku léku na schopnost řídit vozidla nebo potenciálně nebezpečné mechanismy

Nadměrná dávka

Příznaky: může se vyvinout hyperkalcémie

Léčba: jako antidotum se používá kalcitonin, který se podává intravenózně rychlostí 5-10 IU na 1 kg tělesné hmotnosti a den (lék se ředí v 500 ml izotonického roztoku chloridu sodného, ​​podává se po kapkách během 6 hodin ve 2- 4 dávky).

Uvolněte formulář a obal

5 ml v neutrálních skleněných ampulích nebo sterilních ampulích pro plnění injekční stříkačky, dovoz.

Na každou ampuli se nalepí etiketa z etiketového nebo psacího papíru nebo se text nanese přímo na ampuli hlubotiskovou barvou na skleněné výrobky.

5 ampulí je baleno v blistrech vyrobených z polyvinylchloridové fólie a hliníkové nebo dovážené fólie.

Blistry Outline spolu se schválenými pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v lepenkových krabicích. Počet instrukcí je vnořen podle počtu balíčků.

Podmínky skladování

Skladujte v suchu, chraňte před světlem, při teplotě nepřesahující

Uchovávejte mimo dosah dětí!

2 let

Po uplynutí doby použitelnosti by se lék neměl používat.

Podmínky dovolené z lékáren

Производитель

Chimpharm JSC, Republika Kazachstán,

Shymkent, st. Rashidová, w/n, t/f: 560882

Držitel osvědčení o registraci

Chimpharm JSC, Republika Kazachstán

Adresa organizace, která přijímá reklamace spotřebitelů na kvalitu výrobků (zboží) na území Republiky Kazachstán

JSC „Khimpharm“, Shymkent, REPUBLIKA KAZACHSTÁN,

ulice. Rashidová, w/n, t/f: 560882

Telefonní číslo 7252 (561342)

Faxové číslo 7252 (561342)

E-mailová adresa [email protected]

Přiložené soubory

796691651477976824_cs.doc	74.5 kb
058237461477977981_kz.doc	85 kb

Aktivní složka: monohydrát glukonátu vápenatého – 100,0 mg.

popis

Průhledná bezbarvá nebo mírně nažloutlá kapalina.

Farmakoterapeutická skupina

ATX kód

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

Přípravek vápníku doplňuje nedostatek iontů vápníku, které jsou nezbytné pro přenos nervových vzruchů, kontrakci kosterního a hladkého svalstva, činnost myokardu, tvorbu kostní tkáně a srážení krve.

Při nitrožilní aplikaci zvyšuje sekreci adrenalinu nadledvinami a má středně močopudný účinek.

Farmakokinetika

Distribuce

Po parenterálním podání je glukonát vápenatý distribuován rovnoměrně krevním řečištěm do všech tkání a orgánů. V krevní plazmě je asi 45 % iontů vápníku v komplexu s bílkovinami. Prochází placentární bariérou a dostává se do mateřského mléka.

Vylučování

Z těla se vylučuje především ledvinami.

Indikace

Léčba akutní hypokalcémie.

Snížená propustnost kapilár u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz, například dermatitis herpetiformis a svědivé vyrážky v důsledku užívání některých léků.

Kontraindikace

Hypersenzitivita na glukonát vápenatý a/nebo na kteroukoli pomocnou látku léčiva, hyperkalcémie (včetně pacientů s hyperparatyreózou, hypervitaminózou D, dekalcifikujícími malignitami, těžkým selháním ledvin, osteoporózou spojenou s imobilizací, sarkoidózou, mléčným alkalickým syndromem (Burnettův syndrom)) ), hyperkalciurie, intoxikace srdeční glykosidy, současná léčba srdečními glykosidy, nerfouolitiáza (vápník).

Pro intramuskulární podání – děti do 18 let.

S opatrností

Dehydratace, poruchy elektrolytů (riziko rozvoje hyperkalcémie), průjem, malabsorpční syndrom, kalciová nefrourolitiáza (anamnéza), nefrokalcinóza, středně těžké chronické selhání ledvin, srdeční onemocnění, chronické oběhové selhání, sarkoidóza, rozsáhlá ateroskleróza, hyperkoagulabilita, současná léčba epinefrinem, starší věk , těhotenství a kojenecké období krmení.

Aplikace během těhotenství a kojení

Těhotenství

Vápník proniká placentární bariérou a jeho koncentrace v krvi plodu převyšuje koncentraci v krvi matky.

Glukonát vápenatý by měl být během těhotenství podáván pouze tehdy, je-li to nezbytně nutné. Podávaná dávka musí být pečlivě vypočítána a koncentrace vápníku v séru musí být pravidelně monitorována, aby se zabránilo hyperkalcémii, která může vést k nežádoucím účinkům na plod.

období kojení

Vápník přechází do mateřského mléka. To je třeba vzít v úvahu při předepisování vápníku ženám během kojení. Pokaždé, když se rozhodujete mezi přerušením kojení a ukončením užívání léku, měli byste vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a nutnost použití léku Glukonát vápenatý u ženy.

Dávkování a podávání

Glukonát vápenatý se podává:

Dospělí – intravenózně pomalu (přes 2-3 minuty) nebo kapat. Intramuskulární podání léku dětem je kontraindikováno z důvodu možného rozvoje nekrózy.

Roztok se před podáním zahřeje na tělesnou teplotu. Stříkačka pro podávání glukonátu vápenatého by neměla obsahovat zbytky ethanolu (aby se zabránilo vysrážení glukonátu vápenatého).

Lék se ředí ihned po otevření ampule. Při ředění léku je nutné přísně dodržovat aseptická pravidla. Z hlediska mikrobiologické bezpečnosti by měl být lék použit okamžitě. Ampule je pouze na jedno použití.

Před podáním se lék zahřeje na tělesnou teplotu. Dospělým a dětem se podávají pomalu během 2–3 minut. Příliš rychlé intravenózní podání přispívá k výskytu nežádoucích účinků.

Pacient by měl během injekce zůstat v poloze na zádech a pečlivě sledovat srdeční frekvenci (HR) a elektrokardiogram (EKG).

Vzhledem k riziku lokálního podráždění by se intramuskulární injekce měly provádět pouze v případě, že intravenózní injekce není možná. Intramuskulární injekce musí být prováděny dostatečně hluboko do svalu, nejlépe do gluteální oblasti. U obézních pacientů by měla být vybrána delší jehla, aby bylo zajištěno bezpečné zavedení do svalové než do tukové tkáně. Pokud jsou nutné opakované injekce, je třeba pokaždé změnit místo vpichu.

Starší pacienti: Neexistují žádné důkazy o nežádoucí intoleranci glukonátu vápenatého u starších pacientů, avšak změny v těle související s věkem, jako je porucha funkce ledvin a zpomalení metabolismu, mohou vyžadovat snížení dávky.

Léčba akutní hypokalcémie

Normální plazmatické koncentrace vápníku se pohybují v rozmezí 2,25–2,72 mmol/l nebo 4,5–5,5 mEq/l. Léčba by měla být zaměřena na obnovení nebo udržení této hladiny vápníku v plazmě. Během terapie je nutné přísně sledovat hladinu vápníku v krevní plazmě.

Dospělým se podává 5–10 ml roztoku 100 mg/ml denně, obden nebo každé 2 dny (v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta).

Děti: do 6 měsíců – 0,1–1 ml; 7-12 měsíců – 1-1,5 ml každé 2-3 dny; nad 1 rok se podle věku podává 2 až 5 ml roztoku 100 ml/ml každé 2–3 dny.

Pro hypokalcemickou terapii u novorozenců by dávka měla být 0,3 ml roztoku 100 mg/ml na kg tělesné hmotnosti (0,07 mmol/kg).

Snížená kapilární permeabilita u alergických stavů, netrombocytopenické purpury a exsudativních dermatóz

Dospělým se podává 5–10 ml roztoku 100 mg/ml denně, obden nebo každé 2 dny (v závislosti na povaze onemocnění a stavu pacienta). Děti: do 6 měsíců – 0,1–1 ml; 7-12 měsíců – 1-1,5 ml každé 2-3 dny; nad 1 rok, v závislosti na věku, se podává 2 až 5 ml roztoku 100 mg/ml každé 2–3 dny.

Nežádoucí účinek

Výskyt nežádoucích účinků přímo souvisí s rychlostí podávání a dávkou glukonátu vápenatého. Při správném podání je jejich výskyt menší než 1:1000.

Z kardiovaskulárního systému: snížený krevní tlak, bradykardie, arytmie, vazodilatace, oběhový kolaps (včetně fatálního), „návaly“ krve, nejčastěji s rychlým podáním.

Z gastrointestinálního traktu: nevolnost, zvracení.

Obecná porušení: pocit tepla, zvýšené pocení.

Nadměrná dávka

Příznaky hyperkalcémie: anorexie, nevolnost, zvracení, zácpa, bolesti břicha, polyurie, polydipsie, dehydratace, svalová slabost, bolesti kostí, kalcifikace ledvin, ospalost, hypersomnie, zmatenost, zvýšený krevní tlak, v těžkých případech – arytmie (až zástava srdce) a kóma.

Léčba: zaměřené na snížení zvýšené koncentrace vápníku v krevní plazmě.

Počáteční terapie zahrnuje rehydrataci a u těžké hyperkalcémie může být zapotřebí intravenózní infuze 0,9% chloridu sodného ke zvýšení množství extracelulární tekutiny. Kalcitonin lze použít ke snížení koncentrací vápníku v séru.

Furosemid lze použít ke zvýšení vylučování vápníku, ale thiazidová diuretika by se neměla používat, protože mohou zvýšit renální absorpci vápníku. Hemodialýza nebo peritoneální dialýza se používá, pokud jsou jiná opatření neúčinná nebo pokud příznaky hyperkalcémie přetrvávají. Léčba předávkování se provádí za pečlivého sledování koncentrace elektrolytů v krevním séru.

Interakce s jinými léky

Farmaceuticky nekompatibilní s ethanolem, uhličitany (včetně hydrogenuhličitanu sodného), salicyláty, sulfáty (vytváří nerozpustné nebo těžko rozpustné vápenaté soli).

Tvoří nerozpustné komplexy s tetracyklinovými antibiotiky (snižuje antibakteriální účinek).

Tlumí farmakologický účinek blokátorů „pomalých“ kalciových kanálů (intravenózní podání kalcium glukonátu snižuje hypotenzní účinek verapamilu).

Při současném použití s ​​chinidinem se může intraventrikulární vedení zpomalit a toxicita chinidinu se může zvýšit.

Snižuje účinek kalcitoninu při hyperkalcémii.

Srdeční glykosidy

Farmakologické účinky digoxinu a dalších srdečních glykosidů mohou být v přítomnosti vápníku zesíleny, což může vést k těžké intoxikaci. Proto je intravenózní podávání kalciových přípravků pacientům léčeným srdečními glykosidy kontraindikováno. Vápník lze podávat intravenózně ve výjimečných případech, kdy je nutné léčit závažné příznaky hypokalcémie ohrožující život pacienta, a pokud nejsou k dispozici bezpečnější způsoby léčby a perorální podávání vápníku není možné.

epinefrin

Současné podávání kalcia a adrenalinu může vést k oslabení ß-adrenergního účinku epinefrinu u pacientů po kardiochirurgických operacích.

Hořčík

Vápník a hořčík jsou vzájemnými antagonisty.

Antagonisté vápníku

Vápník může interferovat s účinkem antagonistů vápníku (blokátory kalciových kanálů).

Thiazidová diuretika

Předepisování spolu s thiazidovými diuretiky může způsobit hyperkalcémii, protože snižují vylučování vápníku ledvinami.

Ceftriaxon

Současné podávání vápníku a ceftriaxonu může vést k tvorbě nerozpustných nebo málo rozpustných solí vápníku, proto je intravenózní podání předčasně narozeným novorozencům a novorozencům kontraindikováno. U dospělých pacientů je možné sekvenční podávání vápníku a ceftriaxonu s pečlivým propláchnutím infuzních systémů mezi infuzemi kompatibilní tekutinou.

Zvláštní instrukce

Během léčby je nutné pečlivě sledovat koncentraci vápníku v krevním séru.

Při dlouhodobém podávání vysokých dávek kalciových preparátů je nutné především u dětí sledovat hladinu kalcia v plazmě a moči. Pokud je obsah vápníku v plazmě 2,625 mmol/l nebo pokud je denní vylučování močí vyšší než 0,125 mmol/kg, je třeba lék vysadit.

U pacientů, kteří dostávají srdeční glykosidy, je při intravenózním podávání glukonátu vápenatého nezbytné monitorování srdce a je třeba zajistit podmínky pro neodkladnou léčbu srdečních komplikací, jako jsou těžké arytmie.

Glukonát vápenatý by měl být používán s opatrností a pouze po pečlivém stanovení indikací u pacientů s nefrokalcinózou, srdečním onemocněním, sarkoidózou (Beckova choroba) a u starších pacientů. Renální dysfunkce může být spojena s hyperkalcémií a sekundární hyperparatyreózou. U pacientů s poruchou funkce ledvin by proto měl být parenterální vápník předepisován pouze po pečlivém stanovení indikací a je nutné sledovat kalcium-fosfátovou rovnováhu.

Při současném užívání s jinými léky je nutný lékařský dohled.

Vliv na schopnost řídit vozidla, mechanismy

Během období léčby je třeba dbát opatrnosti při řízení a provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí, s ohledem na možný vývoj nežádoucích účinků.

Forma vydání

Roztok pro intravenózní a intramuskulární podání, 100 mg/ml.

5 ml v neutrálních bezbarvých skleněných ampulkách s odlamovacím kroužkem nebo s výřezem a tečkou.

5 ampulí je umístěno v blistrovém balení vyrobeném z polyvinylchloridové fólie a polymerové fólie nebo bez polymerové fólie.

1, 2 blistry jsou umístěny v kartonovém obalu.

Každé balení obsahuje návod k použití a vertikutátor na ampule. Vertikutátor ampulí se nevkládá při použití ampulí s přerušovacím kroužkem nebo se zářezem a tečkou.

Opatrování

Na místě chráněném před světlem při teplotě do 25 °C.

Datum vypršení platnosti

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti.