Jak správně užívat tetracyklin?
Potahované tablety jsou světle růžové až tmavě růžové barvy s bikonvexním povrchem. V řezu jsou viditelné tři vrstvy.
Struktura
Každá tableta obsahuje:
účinná látka: tetracyklin – 100 mg;
Pomocné látky: cukr, mastek, stearát vápenatý, kukuřičný škrob;
složení pláště: cukr, dextrin, želatina, zásaditý uhličitan hořečnatý, mastek, karmoisin (E 122), chinolinová žluť (E 104).
Farmakoterapeutická skupina
Antimikrobiální léky pro systémové použití. tetracyklin.
ATS kód: J01AA07.
Farmakologický účinek
Bakteriostatické antibiotikum ze skupiny tetracyklinů. Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům: Staphylococcus spp. (včetně Staphylococcus aureus, včetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp. (včetně Streptococcus pneumoniae), Listeria spp., Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces israelii; gramnegativní mikroorganismy: Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, většina enterobakterií: Escherichia coli, Enterobacter spp., včetně Enterobacter aerogenes, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Barcholioformella, Vibriobrcilli, Yerscholisinia, Vibriobrili plod, Rickettsia spp., Borrelia burgdorferi, Brucella spp. (v kombinaci se streptomycinem); s kontraindikacemi použití penicilinů – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.; také aktivní proti patogenům lymfogranuloma venereum a inguinálního lymfogranulomu, Treponema spp. Mikroorganismy rezistentní na tetracyklin: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp., Serratia spp., většina kmenů Bacteroides spp. a plísně, viry, beta-hemolytické streptokoky skupiny A (včetně 44 % kmenů Streptococcus pyogenes a 74 % kmenů Streptococcus faecalis).
Indikace pro použití
K zabránění vzniku rezistence a udržení účinnosti by se měl lék používat pouze k léčbě infekcí způsobených prokázanými (nebo suspektními) mikroorganismy citlivými na tetracyklin. Pokud existují informace o identifikovaném patogenu a jeho citlivosti na antibiotika, lékař se jimi řídí k výběru optimálního antibiotika, a pokud takové informace chybí, je empirický výběr antibakteriálního léku založen na místních epidemiologických údajích a údajích o citlivosti. .
Tetracyklin je indikován k léčbě infekcí způsobených citlivými kmeny příslušných mikroorganismů za níže uvedených stavů:
• infekce horních cest dýchacích, způsobené Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae a Haemophilus influenzae. Poznámka: tetracyklin by se neměl používat u rezistentních streptokoků;
• infekce dolních cest dýchacích, způsobené Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae (agens Eaton a Klebsiella spp.);
• infekce kůže a měkkých tkání, způsobené Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (tetracykliny nejsou léky volby pro léčbu žádného typu stafylokokové infekce);
• infekce způsobené rickettsiemi, včetně skvrnité horečky Rocky Mountain, skupiny infekcí tyfu, Q horečky, rickettsiových chorob;
• psitakóza nebo ornitóza, způsobené Chlamydia Psittaci;
• infekce, způsobené Chlamydia trachomatis, jako jsou nekomplikované uretrální infekce, cervikální nebo rektální infekce, konjunktivitida, trachom, lymfogranuloma venereum;
• tříselný granulom, způsobené Calymmatobacterium granulomatis;
• recidivující horečka, způsobené Borrelia sp.;
• bartonelóza, způsobené Bartonella bacilliformis;
• chancroid, způsobené Haemophilus ducreyi;
• tularémie, způsobené Francisella tularensis;
• mor, způsobené Yersinia pestis;
• cholera, způsobené Vibrio cholerae;
• brucelóza, způsobené druhy Brucella (tetracyklin lze použít v kombinaci s aminoglykosidy);
• infekce, způsobené Campylobacter fetus;
• jako doplňková léčba střevní amebiázy, způsobené Entamoeba histolytica;
• infekce močových cest, způsobené citlivými kmeny Escherichia coli, Klebsiella atd.;
• jiné infekce způsobené citlivými kmeny gramnegativních mikroorganismů, jako je E. coli, Enterobacter aerogenes, Shigella sp., Acinetobacter sp., Klebsiella sp. a Bacteroides sp.;
• v případě těžkého akné, jako adjuvantní terapie.
Pokud je penicilin kontraindikován, jsou tetracykliny alternativními léky k léčbě následujících infekcí:
• syfilis a vybočení, způsobené Treponema pallidum a pertenue, v daném pořadí;
• akutní nekrotizující ulcerózní gingivitida, způsobené Fusobacterium Fusiforme;
• infekce, způsobené Neisseria gonorrhoeae;
• antrax, způsobené Bacillus anthracis;
• infekce, způsobené Listeria monocytogenes;
• aktinomykóza, způsobené Listeria monocytogenes;
• infekce, způsobené druhy Clostridium.
Dávkování a podávání
Užívejte perorálně jednu hodinu před nebo 2 hodiny po jídle a zapijte dostatečným množstvím tekutiny.
Dospělí – 500 mg 4krát denně nebo 500-1000 mg každých 12 hodin Maximální denní dávka je 4000 mg.
Na akné: 500-2000 mg/den v rozdělených dávkách. Pokud se stav zlepší (obvykle po 3 týdnech), dávka se postupně snižuje na udržovací dávku 500-1000 mg.
Adekvátní remise akné lze dosáhnout užíváním léku obden nebo intermitentní terapií.
Brucelóza: 500 mg každých 6 hodin po dobu 3 týdnů, současně s intramuskulární injekcí streptomycinu v dávce 1000 mg každých 12 hodin po dobu 1 týdne nebo 1krát denně po dobu 2 týdnů.
Nekomplikovaný kapavka: počáteční jednotlivá dávka – 1500 mg, poté 500 mg každých 6 hodin po dobu 4 dnů (celková dávka v průběhu léčby – 9000 mg).
Syfilis: 500 mg každých 6 hodin po dobu 15 dnů (časná syfilis) nebo 30 dnů (pozdní syfilis).
Nekomplikovaný uretrální, endocervikální a rektální infekce způsobené Chlamydia trachomatis: 500 mg 4krát denně po dobu nejméně 7 dnů.
Děti starší 8 let – na základě dávky – 6,25–12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 12,5–25 mg/kg každých 12 hodin, je třeba se vyhnout použití u dětí s poruchou funkce ledvin, pokud je třeba předepsat tetracyklin; snížena.
Nežádoucí účinek
Četnost nežádoucích účinků je uvedena v následujícím stupni: velmi často (≥1/10); často (≥1/100,
Kontraindikace
Přecitlivělost na tetracyklin a další složky léku, selhání ledvin, leukopenie, těhotenství, kojení, děti do 8 let (u dětí do 8 let může tetracyklin způsobit dlouhodobé zabarvení zubů, hypoplazii skloviny, pomalejší podélný růst kosterních kostí), systémový lupus erythematodes, současné užívání s vitamínem A.
С Pozor
Lék by měl být předepisován s opatrností pacientům s anamnézou alergických reakcí.
Nadměrná dávka
Příznaky: zvýšená závažnost nežádoucích účinků, hepatotoxicita, doprovázená ztučněním jater, pankreatitidou.
Léčba: vysazení léku, symptomatická terapie (neexistuje žádné specifické antidotum), udržení vitálních funkcí.
Bezpečnostní opatření
Plazmatické koncentrace tetracyklinu by neměly překročit 15 mcg/ml, jinak může dojít k závažným nežádoucím reakcím.
Vzhledem k možnému rozvoji fotosenzitivity je nutné omezit oslunění. Při dlouhodobém užívání je nutná periodická kontrola funkce ledvin, jater a krvetvorných orgánů. Může maskovat projevy syfilis, a proto, pokud je možná smíšená infekce, je nutný měsíční sérologický rozbor po dobu 4 měsíců. Všechny tetracykliny tvoří stabilní komplexy s Ca 2+ v jakékoli kostotvorné tkáni. V tomto ohledu může příjem v období vývoje zubů způsobit dlouhodobé zbarvení zubů ve žluto-šedo-hnědé barvě, stejně jako hypoplazii skloviny. Aby se zabránilo hypovitaminóze, měly by být předepsány vitamíny B a K a pivovarské kvasnice.
Antianabolický účinek tetracyklinu může způsobit zvýšení dusíku močoviny v krvi. U pacientů s významnou poruchou funkce ledvin mohou zvýšené sérové koncentrace tetracyklinu vést k azotemii, hyperfosfatémii a acidóze.
Tetracyklin může přispívat ke zvýšené svalové slabosti u pacientů s myasthenia gravis.
Obal tablety obsahuje potravinářská azobarviva (E 104 a E 122), která mohou způsobit alergickou reakci.
Použití během těhotenství a kojení
Použití během těhotenství a kojení je kontraindikováno.
Vliv na schopnost řídit vozidla a další potenciálně nebezpečné mechanismy
Během léčebného období je nutné zdržet se řízení vozidel a jiných potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci a rychlost psychomotorických reakcí.
Interakce s jinými léky
V důsledku potlačení střevní mikroflóry snižuje protrombinový index (vyžaduje snížení dávky nepřímých antikoagulancií). Snižuje účinnost baktericidních antibiotik narušujících syntézu buněčné stěny (peniciliny, cefalosporiny). Snižuje účinnost perorálních kontraceptiv obsahujících estrogen a zvyšuje riziko krvácení z průniku; retinol – riziko rozvoje zvýšeného intrakraniálního tlaku. Absorpci snižují antacida obsahující Al 3+, Mg 2+ a Ca 2+, doplňky železa a cholestyramin. Užívání tetracyklinu a léků obsahujících tyto kationty by mělo být co nejvíce časově odděleno: interval mezi dávkami by měl být alespoň 2-3 hodiny. Chymotrypsin zvyšuje koncentraci a trvání oběhu. Potenciálně hepatotoxické léky (erythromycin, chloramfenikol, sulfonamidy) by neměly být předepisovány současně s tetracykliny. Zvyšuje nefrotoxicitu methoxyfluranu.
Tetracyklin může zvýšit hypoglykemický účinek inzulínu a derivátů sulfonylurey u pacientů s diabetes mellitus.
Kombinace s diuretiky může nepříznivě ovlivnit funkci ledvin.
Tetracyklin může zvýšit sérovou koncentraci lithia a digoxinu a může zvýšit riziko toxických projevů methotrexátu.
Podmínky skladování
Na místě chráněném před vlhkostí a světlem při teplotě 15°C až 25°C.
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Datum vypršení platnosti
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.
Obal
10 tablet v blistrovém balení. Jeden nebo dva obrysové balíčky spolu s návodem k použití jsou umístěny v balíčku.
Dovolená z lékáren
Běloruská republika, 220007, Minsk,
ulice. Fabricius, 30, t./f.: (+375 17) 220 37 16,
Tetracyklin hydrochlorid (pokud jde o účinnou látku) – 100,00 mg.
Pomocné látky:
Sacharóza (bílý cukr), stearát vápenatý, mastek, želatina, bramborový škrob.
Filmový obal:
Hypromelóza (hydroxypropylmethylcelulóza), monohydrát laktózy (mléčný cukr), polysorbát 80 (Tween 80), barvivo azorubin (kyselá červeň 2 C, karmoisin).
Popis dávkové formy
Potahované tablety, červené, kulaté, bikonvexní. Průřez ukazuje dvě vrstvy: vnější je červená a vnitřní žlutá.
Farmakokinetika
Absorpce – 75-77%, klesá s příjmem potravy, vazba na plazmatické bílkoviny – 55-65%.
Doba k dosažení maximální koncentrace po perorálním podání je 2–3 hodiny (dosažení terapeutických koncentrací může trvat 2–3 dny). Během následujících 8 hodin koncentrace postupně klesá. Maximální koncentrace je 1,5–3,5 mg/l (k dosažení terapeutického účinku stačí koncentrace 1 mg/l).
V těle je distribuován nerovnoměrně: v maximální koncentraci se nachází v játrech, ledvinách, plicích a v orgánech s dobře vyvinutým retikuloendoteliálním systémem – slezina, lymfatické uzliny. Koncentrace ve žluči je 5–10krát vyšší než v krevním séru. V tkáních štítné žlázy a prostaty je obsah tetracyklinu stejný jako v plazmě; v pleurální, ascitické tekutině, slinách, mléce kojících žen – 60–100 % koncentrace v plazmě. Ve velkém množství se hromadí v kostní tkáni, nádorové tkáni, dentinu a sklovině mléčných zubů. Špatně proniká hematoencefalickou bariérou. U intaktních mozkových blan není v mozkomíšním moku detekován nebo je detekován v malých množstvích (5–10 % plazmatické koncentrace). U pacientů s onemocněním centrálního nervového systému, zejména se zánětlivými procesy v mozkových plenách, je koncentrace v mozkomíšním moku 8–36 % koncentrace v plazmě. Proniká placentární bariérou a do mateřského mléka. Distribuční objem – 1,3–1,6 l/kg.
Mírně metabolizován v játrech. Poločas je 6-11 hodin, s anurií – 57-108 hodin Nachází se v moči ve vysokých koncentracích 2 hodiny po podání a přetrvává 6-12 hodin; v prvních 12 hodinách se ledvinami vyloučí až 10–20 % dávky. V menším množství (5–10 % z celkové dávky) je vylučován žlučí do střeva, kde dochází k částečné reabsorpci, což podporuje dlouhodobou cirkulaci účinné látky v těle (enterohepatální oběh). Vylučování střevy je 20–50 %. Během hemodialýzy se pomalu odstraňuje.
Farmakodynamika
Aktivní proti grampozitivním mikroorganismům – Staphylococcus spp.. (počítaje v to Staphylococcus aureusvčetně kmenů produkujících penicilinázu), Streptococcus spp.. (některé kmeny, včetně Streptococcus pneumoniae), Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Clostridium spp., Actinomyces spp., Propionibacterium acnes, Bacillus fusiformis;
Gramnegativní mikroorganismy – Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Bordetella pertussis, Escherichia coli, Enterobacter spp.. (včetně Enterobacter aerogenes), Klebsiella spp., Neisseria gonorrhoeae, Shigella spp., Yersinia pestis, Bartonella bacilliformis, Vibrio cholerae, Vibrio fetus, Rickettsia prowazekii, Rickettsia rickettsii, Rickettsia akari, Borrelia Vinceni, Borrelia recurrentisis (v kombinaci se streptomycinem); Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Treponema pallidum, Treponema pertenue;
Pokud existují kontraindikace k předepisování penicilinů – Clostridium spp., Neisseria gonorrhoeae, Actinomyces spp.;
Aktivní vůči Chlamydia trachomatis; Chlamydia psittaci, Entamoeba histolytica;
Mikroorganismy odolné vůči tetracyklinu: Pseudomonas aeruginosa, Proteus spp.; Serratia spp.., většina kmenů Bacteroides spp. a plísně, viry, beta-hemolytické streptokoky skupiny A (včetně 44 % kmenů Streptococcus pyogenes a 74 % kmenů Streptococcus faecalis).
Indikace
Infekční a zánětlivá onemocnění způsobená mikroorganismy citlivými na tetracyklin: pneumonie a infekce dýchacích cest způsobené Mycoplasma pneumoniae, infekce dýchacích cest způsobené Haemophilus influenzae a Klebsiella spp., bakteriální infekce urogenitálních orgánů, infekce kůže a měkkých tkání, ulcerózní nekrotizující gingivostomatitida, konjunktivitida, akné, aktinomykóza, střevní amébiáza, antrax, brucelóza, bartonelóza, chancroid, cholera, chlamydie, nekomplikovaná žilní lymfatická granuloma, granuloma žilní krve , listerióza, mor, psitakóza, vezikulární rickettsióza, tečkovaná horečka Rocky Mountain, tyfus, recidivující horečka, syfilis, trachom, tularémie, yaws, botulismus, tetanus, plynatost, onemocnění z potravin, černý kašel, úplavice, vibrióza, lymská nemoc.
Kontraindikace
Hypersenzitivita na tetracyklin a složky léčiva, těhotenství, kojení, děti (do 8 let), leukopenie, deficit sacharázy/izomaltázy, intolerance fruktózy, glukózo-galaktózová malabsorpce, selhání ledvin, jaterní dysfunkce.
Použití v těhotenství a laktaci
Kategorie účinku FDA na plod je D.
Během léčby je nutné přerušit kojení (tetracykliny přecházejí do mateřského mléka a mohou nepříznivě ovlivnit vývoj kostí a zubů dítěte a také způsobit fotosenzitivní reakce, orální a vaginální kandidózu u kojenců).
Dávkování a podávání
Informace pouze pro zdravotníky.
Jste zdravotnický pracovník?
Uvnitř s dostatkem tekutiny.
Dospělí – 0,3–0,5 g každých 6 hodin (4krát denně) nebo 0,5–1 g každých 12 hodin (2krát denně). Maximální denní dávka je 4 g. Průběh léčby je 5–10 dní.
Děti starší 8 let – 6,25–12,5 mg/kg každých 6 hodin nebo 12,5–25 mg/kg každých 12 hodin.
Na akné: 0,5–2 g/den v rozdělených dávkách. Při zlepšení stavu (obvykle po 3 týdnech) se dávka postupně snižuje na udržovací dávku 0,1–1 g. Adekvátní remise akné lze dosáhnout obden nebo intermitentní terapií.
Brucelóza – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 3 týdnů, současně s intramuskulární injekcí streptomycinu v dávce 1 g každých 12 hodin po dobu 1 týdne a 1krát denně po dobu 2 týdnů.
Nekomplikovaná kapavka – počáteční jednotlivá dávka – 1,5 g, poté 0,5 g každých 6 hodin po dobu 4 dnů (celková dávka 9 g).
Syfilis – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 15 dnů (časná syfilis) nebo 30 dnů (pozdní syfilis).
Nekomplikované uretrální, endocervikální a rektální infekce způsobené Chlamydia trachomatis – 0,5 g každých 6 hodin po dobu nejméně 7 dnů.
Lymeská nemoc (pouze v raném stádiu) – 1,0–1,5 g denně po dobu 10–14 dnů.
Listerióza – 0,2–0,3 g každých 6 hodin po dobu 7–10 dnů.
Aktinomykóza – 3 g denně po dobu prvních 10 dnů, poté 0,5 g každých 6 hodin po dobu posledních 18 dnů.
Chlamydia – 1,5–2 g denně po dobu 10 dnů („čerstvé“ formy) a 15–20 dní (chronické, komplikované formy).
Granuloma inguinale, lymfogranuloma venereum – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 3-4 týdnů.
Psitakóza – 0,5 g každých 6 hodin (příznaky onemocnění slábnou a mizí po 24–48 hodinách). Léčba pokračuje 7–14 dní po normalizaci tělesné teploty, aby se zabránilo relapsu.
Vesikulární rickettsióza – 0,8–1,2 g denně po dobu 8–10 dnů.
Tularemie – 1,5–2 g denně. Po normalizaci teploty léčba pokračuje dalších 5–7 dní.
Yaws – 0,5 g každých 6 hodin po dobu 14 dnů.
Mor – až 6 g denně. Při zlepšení stavu se dávka snižuje na 2 g denně do normalizace teploty, minimálně však na 3 dny. Kontaktní osoby by měly absolvovat kúru 0,3 g každých 6 hodin.
Nežádoucí účinky
Reklama: RLS-Patent LLC, TIN 5044031277